因为专注 所以专业

  • 无菌制剂CCIT全套解决方案

    从法规解读、方法选择、方法开发与验证到标准制定,上海众林为您提供全套解决方案。

    24 2020-01-13
  • USP1207美国药典指定的检漏方法---激光法

    激光法通过检测包装顶空条件(O2/真空度/CO2)的改变来间接检漏。O2/水汽/CO2在不同波段对激光有吸收,激光的吸收量与气体分压成正比。顶空真空度测试原理是水汽对激光吸收峰的宽度和顶空压力成正比。

    29 2020-01-07
  • 真空衰减ASTM标准知多少

    漏与不漏标准的制定是将从不漏包装(或阴性对照)得到的基线数据和泄漏包装(或阳性对照)得到的数据以及采用微型流量计引入模拟的泄漏得到的数据进行比较最终得到。

    43 2019-12-30
  • 秒速时时彩平台一致性评价中‘包装密封性研究’难点在哪里?

    上海众林作为国内首家专注于包装密封性领域的企业,在方法验证中有非常丰富的经验,已成功实施超过10个方法验证的案例。国内已经有多个政府机构和上海众林合作解决包装密封性难题。

    82 2019-11-18
  • 激光法检漏解决方案

    激光法检漏解决方案

    114 2019-10-21
  • 预注射器容器密闭完整性解决方案

    预注射器里面一般填充无菌液体制剂。里面可能填充洁净空气或氮气。预注射器一旦泄漏,空气中的氧气和微生物会侵入容器内,使得内部填充的产品可能被氧化,影响了产品的稳定性;且微生物侵入后,如果填充的产品适合微生物的生长,微生物会迅速繁殖,进而给病人的生命安全埋下隐患。

    50 2019-09-26
  • "包装密封性"如何过注射剂一致性评价?

    上海众林作为国内专注于包装密封性领域的公司,先后引进包括真空衰减法、微电流高压放电法、激光顶空分析法等多种国际推荐并认可的先进的物理的包装密封性检测方法。除了提供实验室包装密封性检测设备、方法验证工具外,还提供包装密封性测试+方法验证服务。

    101 2019-09-26
  • 生物制剂检漏新技术-----微电流高压放电法

    原理

    秒速时时彩平台和传统的高压放电类似,微电流高压放电法的原理是在待测样品上外加高压电,根据无缺陷包装和有缺陷包装电学参数的差异判断包装是否泄漏。微电流高压放电法要求包装本身不导电,内装药品(一般要求灌装量大于30%)导电,因此不适用于粉针和冻干注射剂的检测。

    37 2019-05-10

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